Altigmin 2 mg/ml oral çözelti 120 ml

3.ALTİGMİN nasıl kullanılır?

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz, dü şük doz ile ba şlayarak ve tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, dozu giderek arttırarak, ne kadar ALTİGMİN kullanacağınızı size söyleyecektir.

• En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdı r.

• İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız .

• ALTİGMİN'i kullandı ğınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç gün almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.

• Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve teda vinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.

• Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Oral dozlama şırıngasını kullanarak, ALT İGMİN oral solüsyonun her dozu nu direk şırıngadan

içebilirsiniz.

Şekil 1.

1. Oral d oz şırıngası koruyucu kabından çıkarınız. Ve şişenin kapağı

açınız.

Şekil 2.

2. Şırınganın ucunu şişede bulunan beyaz lastik tıpadan içeri yerle ştiriniz.

Şekil 3.

3. Gerek li dozda çözeltiyi şırıngaya çekiniz.

Şekil 4.

4. Eğe r şırıngada büyük hava kabarcıkları oluşm uşsa şırıngayı

şişeden uzaklaştırmadan önce pistonu birkaç kez ileri ve geri hareket ettirerek bu kabarcıkların gitmesini sağlayın ız. Eğer küçük hava k abarcıkları kalmışsa çok önemli de ğild ir, dozlamayı etkilemez.

Şekil 5.

5.ALTİGM İN oral solüsyonu direk olarak şırıngadan yutunuz ya da ilk

önce küçük bi r cam bardak içinde su ya da so ğuk meyve suyu veya gazlı bir içecek içine ekleyiniz. Karı ştırınız ve karı şımın tümünü içi niz.

Şekil 6.

6. Kullandı ktan sonra, temiz bir kağıt mendil ile şırınganın dı şım siliniz ve tekrar koruy ucu kutusunun içine yerle ştiriniz.

ALTİGMİN'i bir defa kahvaltınız ile ve bir defa ak şam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

ALTİGMİN'in çocuklarda kullanımı ile ilgili çalı şma bulunmamaktadır ve bu nedenle ALTİGMİN'in çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

ALTİGMİN'in ya şlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaci ğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaci ğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ALTİGMİN ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer ALTİGMİN'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALTİGMİN kullandıysanız:

ALTİGMİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Kaza ile size verilen miktardan daha fazla ALTİGMİN aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Ka za ile çok fazla ALT İGMİN alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmi şlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

ALTİGMİN'i kullanmayı unutursanız

Eğer ALTİGMİN'in bir dozunu almayı unuttu ğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

ALTİGMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan ALTİGMİN kullanmayı bırakmayınız ya da dozunuzu değiştirmeyiniz.

Eğer birkaç gün boyunca ALT İGMİN almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ALT İGMİN'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaç tedavinizin ba şlangıcında ya da doz yükseltildi ği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vü cudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

• Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve i ştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler

Yaygın:

• Huzursuzluk (ajitasyon)

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Kaygı hali (anksiyete)

• Baş ağrısı

• Uyku hali

• Titreme

• Mide ağrıları

• Yemekten sonra midede rahatsızlık

• Terleme

• Yorgunluk

• Zayıflık

• Genel iyi olmama hissi

• Kilo kaybı

Yaygın olmayan:

• Bunalım

• Bayılmak

• Uyuma güçlü ğü

• Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler

• Kaza ile dü şmeler

Seyrek

• Nöbetler (krizler veya konvülziyonlar)

• Gö ğüs a ğrısı

• Kalp krizi (ezici gö ğüs a ğrısı)

• Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri

• Kızarıklıklar

• Kaşınma

Çok seyrek:

• Sanrılar

• Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı)

• Sindirim sisteminde kanama (dışkıda veya kusmada kan)

• Pankreas iltihabı (ço ğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst mide a ğrısı)

• Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilec ek şiddetli kusma

• Yüksek kan basıncı

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Parkinson hastalığı bulgularının kötüle şmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)

Sıklığı bilinmeyen:

• Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)

• Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarı laşma, idrarda anormal koyulaşma ya da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunlu k ve iştah kaybı)

• Saldırganlık

• Huzursuzluk

• Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik.

Bunlar ALTİGMİN'in genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin ço ğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.

Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha az görülür: İştah kaybı, sersemlik hissi ve diyare (yaygın).

Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha sıktır: Titreme, kazara dü şme (çok yaygın); dehidratasyon (çok fazla sıvı kayb etme), uyuma zorluğu, huzursuzluk, Parkinson hastalığı semptomlarında kötüle şme veya benzer semptomların gelişmesi (anormal derecede yavaş hareketler, kontrol edilemeyen ağız, dil ve uzuv hareketi, kaslarda sertlik, anormal derecede azalmış kas hareketi), yüksek kan basıncı (yaygın); hareketlerde kötü kontrol ile anormal duru ş ve kalp ritmi problemleri (hem hızlı hem de yavaş) (yaygın olmayan).

Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda bazı ilave yan etkiler: çok fazla salya, anormal yürüme şekli ve sersemlik hissi, dü şük kan basıncından ötürü sersemlik (yaygın).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.ALTİGMİN'in saklanması

ALTİGMİN'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ALTİGMİN, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

ALTİGMİN'i kendi orijinal ambalajında dik tutarak saklayın ız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket veya ambalajın üzerinde belirtilen son kulla nma tarihinden sonra ALTİGMİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz ALTİGMİN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1

34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL

İmal Yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah., Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı ..../…./… tarihinde onaylanmı ştır.