4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ABILIFY MAINTENA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ABILIFY MAINTENA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ABILIFY MAINTENA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı uyku, baş dönmesi, bilinç bulanıklığı, uyum bozukluğu, konuşmakta güçlük, yürümekte güçlük, kas katılığı veya kas titremesi, ateş, güçsüzlük, sinirlilik, saldırganlık, öfke, kan basıncında yükselme, bilinç kaybına neden olan nöbet gibi belirtilerin bazılarının bir arada olması
- Çoğunlukla yüz veya dilde alışılmışın dışında hareketler (bu durumda doktorunuz dozu azaltmayı isteyebilir)
- Bacakta şişme, ağrı, kızarma (bu durum bacak damarlarınızdan akciğerlerinize hareket edebilecek, göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe sebep olabilecek bir kan pıhtısı oluştuğu anlamına gelebilir. Bu durumu fark ettiğinizde hızlıca doktorunuza ulaşınız)
- Ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kas katılığı, uyuşukluk veya uyku halinin bir arada görülmesi (bu durum nöroleptik malign sendrom olarak adlandırılan durumun bir işareti olabilir)
- Alışılmışın dışında susama, normalden daha sık idrara çıkma, çok fazla açlık hissetme, güçsüz veya yorgun hissetme, hasta hissetme, şaşkın hissetme, nefeste meyve kokusu (bu durum diyabet (şeker) hastalığının işareti olabilir)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Yaygın
- Kilo alma, kilo kaybı
- Uykusuzluk, endişe
- Huzursuzluk, yerinde duramama, oturamama, titreme, kontrol edilemeyen tikler, seğirme, huzursuz bacak
- Uyanıklık düzeyinde değişim, uyuşukluk hali
- Yüzünü ekşitmek, dudak şapırdatmak ve dil hareketleri gibi kontrol edilemeyen kas hareketleri (bu durum genellikle yüz ve ağızda görülmesine rağmen vücudun diğer bölgelerini de etkileyebilir. Bu "tardiv diskinezi" adı verilen durumun bir işareti olabilir)
- Kas sertleşmesi, kas seğirmesi, yavaş ve bozulmuş vücut hareketleri, yüzde ifade olmaması, kas katılığı, acele adımlar ve yürürken normal olmayan kol hareketleri (bunlar medikal bir terim olan parkinsonizmin belirtileridir)
- Kaslar kasılıp gevşerken pasif hareketlere karşı kasta direnç, kas gerginliğinin artması, kas katılığı, yavaş vücut hareketleri
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Ağız kuruluğu
- Enjeksiyon yerinde ağrı ve enjeksiyon yerinde deride sertleşme
- Güçsüzlük, güç kaybı, aşırı yorgunluk
- Kanda kreatin fosfokinaz enzim düzeyinde yükselme
Yaygın olmayan
- İştah artışı ya da azalması, tat ve koku hislerinde bozulma
- Kan beyaz küre hücresi sayısında azalma, hemoglobin düzeyinde, kan kırmızı hücre sayısında ya da kan pıhtılaşma hücre sayısında azalma
- Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
- Kanda artmış veya azalmış hormon prolaktin düzeyi
- Artmış ya da azalmış kan şekeri düzeyi
- Kolesterol, trigliserid gibi kan yağlarında artış ya da azalma
- Kan şekerini düzenleyen insülin hormonunda artma
- İntihar düşüncesi
- Gerçekle ilişkinin bozulması ya da kaybolması, halusinasyon ve sanrılar görmek (gerçek olmayan şeyler görmek, duymak)
- Değişmiş ya da artmış cinsel ilgi
- Panik reaksiyon, depresyon, değişken duygulanım, duygu azlığı, duygusal ya da mental rahatsızlık hissi
- Uyku bozukluğu
- Diş gıcırdatma, çene sıkma
- Hıçkırık
- Gözü bir noktaya sabitleme, bulanık görme, gözde ağrı, çift görme
- Anormal kalp atımı, kalp atımında hızlanma veya yavaşlama, kalp elektrosunda bozulma
- Yatarken oturur duruma geçildiğinde ya da oturur durumdan ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesine bağlı baş dönmesi, kan basıncında yükselme
- Öksürük
- Karında rahatsızlık, hazımsızlık, salya, ağızda tükürük miktarında artma, kusma, bulantı, ishal, kabızlık, karın ağrısı, artmış bağırsak hareketleri
- Karaciğer kan değerlerinde bozulma
- Anormal saç kaybı
- Sivilce, burun ve yanaklarda kızarma, egzema, deride sertleşme
- Kasta sertleşme, spazm, tik, kas ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, yürüme bozukluğu, eklem ağrısı, sırt ağrısı, eklemlerin yeterince açılmaması, ense sertliği, ağızın yeterince açılamaması
- Böbrek taşı, idrarda şeker
- Erkeklerde meme büyümesi, memede hassasiyet, vajinal kuruluk
- Güç kaybı
- Göğüste rahatsızlık hissi
- Enjeksiyon yapılan yerde kızarıklık, şişlik, kaşınma
- Bel çevresinde genişleme
Seyrek
- Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Bilinmiyor
- Beyaz kan hücresi düzeyinde azalma
- Alışılmamış kap atımları, ani, açıklanamayan ölümler, kalp krizi
- Alerjik reaksiyon (ağızda, dilde, yüzde ve boğazda şişme, kaşınma ve kurdeşen) ve döküntü
- Ketoasidoz (kan ve idrarda keton görülmesi) veya koma, kanda düşük sodyum seviyesi
- İştah kaybı (anoreksiya), yutmada güçlük
- Sinirlilik, intihar girişimi ve intihar, konuşma bozukluğu, nöbet, serotonin sendromu (aşırı mutluluk, rehavet çökmesi, sakarlık, huzursuzluk, sarhoşluk hissi, ateş, terleme veya kas katılığına sebep olan reaksiyon)
- Göz kararması, ses kontrolünü sağlayan kaslarda spazm, yemeklerin kazara nefes borusuna kaçması ve buna bağlı pnömoni (zatüre) riski, pankreas inflamasyonu
- Karaciğer yetmezliği, karaciğer inflamasyonu, cilt renginde ve gözün beyaz kısmında sararma, ışığa karşı hassasiyet, aşırı terleme, katılık ve kramplar, kas ağrısı, güçsüzlük
- İdrar kaçırma, işemede güçlük
- Uzun süren ve/veya ağrılı ereksiyon (penis sertleşmesi)
- Vücut ısısının kontrolünde güçlük veya aşırı ısınma, göğüs ağrısı, ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda terleme
- Aşırı kumar oynama
- Aşırı alışveriş yapma
- Aşırı yeme
- Kendini agresif hissetme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.